В Госдепартаменте Минздрава создается управление по сертификации GMP
В Государственном департаменте по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины создается управление по выдаче сертификатов GMP украинским производителям медпрепаратов.
Об этом сообщил заместитель госсекретаря Минздрава Михаил Пасечник в интервью еженедельнику "Деловая столица".
По его словам, получение сертификатов GMP позволит украинским производителям экспортировать продукцию в Европу, тогда как сейчас они могут осуществлять поставки только в отдельные страны, специалисты которых сертифицировали их продукцию.
Для экспорта во все страны необходимо получить Национальный сертификат GMP, а украинская фармацевтическая инспекция должна вступить в европейскую систему сотрудничества фарминспекций.
Как сообщалось, правительство Украины поручило Минздраву разработать и утвердить нормативно-правовые акты, определяющие механизмы сертификации лекарственных средств в соответствии со стандартами Европейского Союза и Всемирной организации здравоохранения. Кабмин также включил в перечень обязанностей Госдепартамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств осуществление сертификации производства лекарственных средств.
Лицензию на промышленное производство медпрепаратов имеют 170 украинских предприятий, выпускающих около 2700 наименований продукции.
Обсудить в форуме